一尾中特连准:FDA重磅喜訊!丙肝兒童特效藥誕生!

來源:360健康 時間:2017-04-14
【導 讀】2017年4月7日,美國食品與藥品監督管理局(FDA)批準索非布韋和吉二代可以用于12至17歲兒童丙肝患者治療。

精准一头一尾中特料 www.ooopv.icu 史上第一項用于兒童丙肝治療的DAA藥物獲批

幾天前,360健康衛士獲知了一個好消息:2017年4月7日,美國食品與藥品監督管理局(FDA)批準索非布韋和吉二代可以用于12至17歲、感染丙型肝炎病毒的兒童治療。這可是目前全球第一個獲批用于兒童丙肝治療的DAA類藥物。

小丙友抗丙肝病毒須知

無辜又無助的兒童丙肝患者

《丙型肝炎防治指南-2015年更新版》公布,丙肝抗體為陽性的母親將丙肝病毒傳播給新生兒的危險性約2%,如果在分娩時,母親的丙肝病毒檢測為陽性,那么傳播病毒的危險性會高達 4% ~7%;合并 HIV 感染時,傳播的危險性會增加至20%1,不包含穿刺、共用針頭等其他傳播途徑。

丙肝兒童特效藥誕生

由于丙肝病毒會導致肝功能下降,出現肝硬化、肝纖維化及肝癌2,所有對青少年兒童丙肝患者的治療也越來越引起社會及家庭的重視。

兒童丙肝治療方案的治愈率和不良反應

一項針對吉二代治療兒童丙肝的研究納入了100名12歲以上的兒童丙肝患者,在推薦的12周治療周期治療后,98%的患者血液中沒有檢查到丙肝病毒,這項研究表明吉二代用于兒童治療丙肝的治愈率與成人接近,最常見的不良反僅為疲勞和頭痛。

在評估索非布韋聯合利巴韋林的臨床試驗中發現,近100%的基因2型及97%的基因3型兒童丙肝患者在完成12周的治療后未檢測到丙肝病毒,部分患者會出現疲勞和頭痛的反應。

從此丙肝寶寶快樂成長

FDA 藥物評審和研究中心抗微生物產品辦公室主任 Edward Cox和360健康衛士一樣認為這項批準將獲益于那些等待治療丙肝的兒童們,過去針對兒童丙肝患者使用的干擾素療法不僅不能完全清除病毒,需要長期打針,還會產生耳鳴、脫發、皮炎、流感樣癥狀等不良反應導致兒童產生恐懼、抑郁的心理,影響兒童的健康成長及學習。

丙肝兒童特效藥誕生

360健康衛士希望看到這篇文章的朋友們,能幫忙傳播給有兒童丙肝患者的家庭,希望更多的小丙友們能跟研究者納入研究的兒童患者一樣,短短12周、一個暑假多一點的時間就恢復了健康,和其他的孩子一樣快樂成長~

參考文獻:

1,中華醫學會肝病學分會.丙型肝炎防治指南(2015年更新版)[J]. 傳染病信息, 2016,29(1):1-19.

2,EL - SERAG HB,RUDOLPH KL. Hepatocellular carcinoma: epidemiology and molecular carcinogenesis[J]. Gastroenterology, 2007,132(7) : 2557 -2576.

3, https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm551407.htm

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標簽: 丙肝兒童
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