生生不息com一尾中特:丙肝新藥吉三代藥品說明書(部分翻譯版)

來源:360健康 時間:2018-07-11
【導 讀】有些讀者比較關注境外的吉三代藥物,為了幫助大家對吉三代藥物有直觀了解,360健康強大的醫學翻譯團隊為大家翻譯了吉三代(伊柯魯沙)藥品說明書的一部分,如還有疑問可咨詢360健康客服!

精准一头一尾中特料 www.ooopv.icu PS:本文翻譯的說明書為吉利德原研藥版吉三代,由于Hetero藥廠得到原研藥公司吉利德授權,仿制版吉三代在藥效、安全等方面和原研藥高度一致,因此大家可以參考原研藥的藥品說明書(此部分說明書供參考,不能作為用藥依據,具體請就醫并在醫生指導下使用。)


商品名:Epclusa伊柯魯沙

化學名:sofosbuvir+velpatasvir索非布韋+維帕他韋

適應癥:吉三代適合于慢性丙肝患者(1.6型均適用)對于無肝硬化或代償期肝硬化患者:單用伊柯魯沙對于失代償期肝硬化患者:伊柯魯沙+利巴韋林。

用法用量:每天一粒(每粒藥物含400mg索非布韋,100mg維帕他韋),口服。

丙肝新藥吉三代藥品說明書(部分翻譯版)

對于嚴重腎功能損傷及終末期腎病患者無推薦劑量

禁忌癥:

注意:與胺碘酮聯用會有心動過緩。使用胺碘酮的患者服用伊柯魯沙可能會有嚴重的心動過緩,尤其是在同時服用β受體阻滯劑的患者。不建議服用胺碘酮患者使用伊柯魯沙,如必須使用,需要心電監護

副作用:常見副作用為頭痛、乏力、皮疹、咽喉不適、惡心嘔吐

藥物相互作用:利福平、圣約翰草、卡馬西平等藥物會降低伊柯魯沙血藥濃度,不建議同時使用。

常見藥物相互作用整理

丙肝新藥吉三代藥品說明書(部分翻譯版)

特殊人群用藥注意事項

1, 懷孕者 :

伊柯魯沙與利巴韋林聯用在懷孕者中為禁忌,也不適用于懷孕者的配偶使用。請參考利巴韋林用藥說明及孕期使用風險說明。

伊柯魯沙在懷孕者中使用的數據不足,無法確定是否會導致懷孕期的風險。

2, 哺乳者 :數據不足,無法確定伊柯魯沙是否在乳汁中存在,也無法確定是否會對嬰幼兒造成影響。

3.兒童:無安全及藥物效果信息,不建議使用。

4, 老年人 :受試患者中,未發現老年人與年輕人在用藥安全及藥物效果上的差別。

5. 腎功能損傷患者 :輕度腎功能損傷患者無需調整劑量。重度腎功能損傷(eGFR<30 mL/min/1.73 (2)或終末期腎病需要透析的患者,伊柯魯沙的安全和藥物效果無法確定。對于嚴重腎功能損傷或終末期腎病的患者無推薦劑量。

藥品保存。

室溫保存(30華氏度),請放在兒童夠不到的地方。

說明:吉三代是美國吉利德公司生產的用于治療丙肝的新藥,無需分型,治療丙肝。


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  • 藥說
標簽: 丙肝
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